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一類醫(yī)療器械注冊證有效期幾年?
發(fā)布日期:2021-03-02 00:00瀏覽次數(shù):5702次
醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國內審核比較嚴格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證,注冊成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫(yī)療器械,它們注冊的時間分別為多久呢?帶著這些疑問,我們接著往下看。

醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國內審核比較嚴格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證,注冊成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫(yī)療器械,它們注冊的時間分別為多久呢?帶著這些疑問,我們接著往下看。

可以給大家明確的答案就是醫(yī)療器械注冊證有效期是五年,這是國家最新的規(guī)定。發(fā)證五年內企業(yè)可以進行醫(yī)療器械的生產和銷售,但是要知道的時,如果五年期滿后企業(yè)應該怎么辦呢?這可能是很多新入行的企業(yè)最想知道的吧。那就是及時續(xù)期,這是很重要的。

我們知道醫(yī)療器械注冊證有效期是五年后,就要在期滿前6個月內去原注冊單位進行延續(xù)注冊申請。如果沒能提出延續(xù)注冊申請就沒辦法在進行醫(yī)療器械的生產和銷售了,但是如果我們還要繼續(xù)從事這個行業(yè)的話,那就要到食品藥品監(jiān)督管理部門去抓緊做好延續(xù)注冊申請吧,這事可千萬不能耽誤。

醫(yī)療器械證在企業(yè)經(jīng)營中,有很重要的作用,是產品質量的保證,是合法經(jīng)營的依據(jù)。對于企業(yè)來說,會左右今后的發(fā)展,在證件上還是不能馬虎,尤其是在使用時間這一塊上更是如此。


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