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2024年2月浙江省第二類醫(yī)療器械注冊審評情況
發(fā)布日期:2024-03-07 18:09瀏覽次數(shù):774次
來自近日浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2024年2月浙江省第二類醫(yī)療器械注冊審評數(shù)據(jù),一起來了解浙江省醫(yī)療器械注冊審評總體情況,此外,特別值得關注的是創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請6項,獲批0項。

來自近日浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2024年2月浙江省第二類醫(yī)療器械注冊審評數(shù)據(jù),一起來了解浙江省醫(yī)療器械注冊審評總體情況,此外,特別值得關注的是創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請6項,獲批0項。

浙江省第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

1.浙江省第二類醫(yī)療器械注冊申請事項:

2024年2月,轉(zhuǎn)入浙江省第二類醫(yī)療器械注冊審評程序200項,第二類醫(yī)療器械注冊審評審結轉(zhuǎn)出255項。從以上時間可以看出,審評效率正在提升。

2.月度專家咨詢會議情況:

2024年2月,省局共計組織召開專家咨詢會議1次。

3.創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查情況:

2024年2月,省局收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請6項,但是0項獲準進入創(chuàng)新特別審查程序。浙江省藥監(jiān)監(jiān)督管理局對創(chuàng)新醫(yī)療器械申請審查嚴格。

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