銷(xiāo)售超聲診斷設(shè)備是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案還是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？這是個(gè)問(wèn)題，超聲診斷設(shè)備的管理類(lèi)別不能一概而論，需要具體情況具體分析，一起看正文。
銷(xiāo)售超聲診斷設(shè)備是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案還是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？這是個(gè)問(wèn)題，超聲診斷設(shè)備的管理類(lèi)別不能一概而論，需要具體情況具體分析，一起看正文。
銷(xiāo)售超聲診斷設(shè)備是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案還是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械，需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（家庭常用13類(lèi)醫(yī)療器械除外）；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械，則需要具備對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。
從文中插圖可以看到，超聲診斷設(shè)備多數(shù)是屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品時(shí)，辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；但也有如通用電氣的超聲診斷儀屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
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