隨著國內(nèi)爆出的衛(wèi)生巾“蟲災”時間和微生物載量問題等,衛(wèi)生巾的安全成為了網(wǎng)絡熱點問題之一,不少商家宣傳利用熱點炒作醫(yī)用衛(wèi)生巾。作為專業(yè)的醫(yī)療器械注冊咨詢公司,寫個文章為大家說說衛(wèi)生巾到底是不是醫(yī)療器械,一起看正文。
隨著國內(nèi)爆出的衛(wèi)生巾“蟲災”事件和微生物載量問題等,衛(wèi)生巾的安全成為了網(wǎng)絡熱點問題之一,不少商家宣傳利用熱點炒作醫(yī)用衛(wèi)生巾。作為專業(yè)的醫(yī)療器械注冊咨詢公司,寫個文章為大家說說衛(wèi)生巾到底是不是醫(yī)療器械,一起看正文。
衛(wèi)生巾屬于醫(yī)療器械嗎?
普通衛(wèi)生巾是女性日常使用的衛(wèi)生用品,用于吸收和收集經(jīng)期的血液和其他分泌物。其執(zhí)行標準為GB/T 8939,并不屬于醫(yī)療器械范疇。盡管普通衛(wèi)生巾不屬于醫(yī)療器械,但是仍然有致病菌和微生物總量限制要求。
我查看了部分宣傳醫(yī)用衛(wèi)生巾的產(chǎn)品,更加準確的來說應該叫做醫(yī)用吸水墊、醫(yī)用吸濕墊、無菌醫(yī)用無紡布墊單、醫(yī)用吸濕巾等,用于手術過程或是創(chuàng)口的吸濕、隔離,和感染的防控等醫(yī)用用途,嚴謹來說,并不能叫做衛(wèi)生巾,預期用途也不能宣傳是女性經(jīng)期的護理。
因此,盡管醫(yī)用吸水墊并不是衛(wèi)生巾,但是如果衛(wèi)生巾產(chǎn)品能夠滿足醫(yī)療器械的標準,并按照醫(yī)療器械的標準開展生產(chǎn)制造,從女性福祉角度,這未嘗不是一件好事。
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