我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)違法處罰力度加大，處罰種類增加
發(fā)布日期:2025-01-09 20:20瀏覽次數(shù):98次
?醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行業(yè)是強(qiáng)法規(guī)、重處罰的行業(yè)，此次國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的2025版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 ，進(jìn)一步加大了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)違法處罰力度，增加了違規(guī)處罰種類，加強(qiáng)了信用懲戒。一起來(lái)看醫(yī)療器械違法有什么具體處罰措施。
醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行業(yè)是強(qiáng)法規(guī)、重處罰的行業(yè)，此次國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的2025版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 ，進(jìn)一步加大了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)違法處罰力度，增加了違規(guī)處罰種類，加強(qiáng)了信用懲戒。一起來(lái)看醫(yī)療器械違法有什么具體處罰措施。
2025年版本對(duì)違法行為的處罰力度普遍加大，如對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的處罰，罰款金額從2017年版本的貨值金額10倍以上20倍以下提高到15倍以上30倍以下.2025年版本增加了對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的處罰種類，如沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入一定比例的罰款，以及禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等.2025年版本強(qiáng)調(diào)了對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位建立信用檔案，對(duì)有不良信用記錄的增加監(jiān)督檢查頻次，依法加強(qiáng)失信懲戒. 各醫(yī)療器械注冊(cè)人、醫(yī)療器械備案人、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)務(wù)必要知法、守法，避免違法。如有醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。