欧美国产伊人久久久久_大狼拘与少妇牲交_五月婷婷免费视频在线观看_亚洲午夜成人Av电影

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線：0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
新聞動態(tài)
醫(yī)療器械注冊
醫(yī)療器械CE認證
醫(yī)療器械臨床試驗
醫(yī)療器械經(jīng)營許可
聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

 聯(lián)系電話：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

 

當前位置：網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài)>醫(yī)療器械注冊
  • 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理暫行辦法 在新冠肺炎疫情防控過程中，獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室在核酸檢測中發(fā)揮了積極作用。為進一步加強獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組針對部分地區(qū)在組織全員核酸檢測過程中存在的問題，組織制定了《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理暫行辦法》，對各地醫(yī)學(xué)檢驗實驗室提出具體要求。 時間:2020/8/11 22:56:55 瀏覽量:3415
  • 關(guān)于應(yīng)急醫(yī)療器械注冊證延續(xù)注冊注意事項 2020年8月7日，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整疫情防控所需醫(yī)療器械應(yīng)急審批后續(xù)工作的公告（2020年 第10號）》，因為公告內(nèi)容很難具體到所有細節(jié)，因此，我們把可能大家會忽略應(yīng)急醫(yī)療器械注冊證?延續(xù)注冊注意事項在此強調(diào)一下，避免大家采坑。 時間:2020/8/11 22:46:40 瀏覽量:2639
  • 杭州第一類醫(yī)療器械備案資料要求及說明 或許大家眼里二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)主力，其實不然，眾多一類醫(yī)療器械占據(jù)了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的半壁江山，在我們眾多客戶中，有為數(shù)不少的生產(chǎn)一類醫(yī)療器械的企業(yè)經(jīng)營業(yè)績非常好。本位為大家介紹杭州第一類醫(yī)療器械備案資料要求及說明。 時間:2020/8/10 23:11:50 瀏覽量:2431
  • 2020年上半年，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)接近3萬項 統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，僅2020年上半年，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)接近3萬家。 時間:2020/8/10 23:03:09 瀏覽量:2457
  • 浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整疫情防控所需醫(yī)療器械應(yīng)急審批后續(xù)工作的公告（2020年 第10號） 浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整疫情防控所需醫(yī)療器械應(yīng)急審批后續(xù)工作的公告 時間:2020/8/9 10:32:49 瀏覽量:2395
  • 浙江應(yīng)急注冊證有效期從原定6個月延長為1年 2020年8月7日，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整疫情防控所需醫(yī)療器械應(yīng)急審批后續(xù)工作的公告（2020年 第10號）》，延續(xù)注冊申請資料經(jīng)審核符合受理要求的，省局在出具受理通知書后將原應(yīng)急注冊證有效期延長為1年，延續(xù)注冊審批通過后核發(fā)有效期為5年的醫(yī)療器械注冊證。 時間:2020/8/9 10:23:38 瀏覽量:2387
  • 發(fā)個非醫(yī)療器械CE認證介紹，幫大家更好認識CE 近日，有少數(shù)朋友很坦誠的問到我各類有關(guān)CE的問題，因此，決定寫篇文章，讓大家對CE及CE認證有更多認知，CE不僅僅是醫(yī)療器械CE認證，還有各種各樣的CE認證。 時間:2020/8/8 15:33:22 瀏覽量:4029
  • FDA公布最新醫(yī)療器械注冊收費標準，再次漲價！ 近日，美國FDA公布最新醫(yī)療器械注冊收費標準，再次提高FDA企業(yè)注冊和器械列明的年費及510(k)申報費用標準。 時間:2020/8/8 15:23:06 瀏覽量:2451
  • 浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證查詢網(wǎng)址 近期問到如何查詢醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的浙江朋友較多，因此，為大家介紹一下浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證查詢網(wǎng)址，大家記得收藏哦。 時間:2020/8/8 14:55:17 瀏覽量:4931
  • 醫(yī)療器械CE認證之MDR標記總體要求 考慮到醫(yī)療器械CE認證處于法規(guī)過渡期，因此，近期會不斷為大家介紹有關(guān)MDR法規(guī)下的醫(yī)療器械CE認證知識。 時間:2020/8/7 22:50:25 瀏覽量:4160
  • 三類醫(yī)療器械注冊咨詢途徑 第三類醫(yī)療器械是高風(fēng)險等級醫(yī)療器械，注冊時間和成本都比較高。有經(jīng)驗企業(yè)在開展三類醫(yī)療器械注冊時，都會與藥監(jiān)總局保持密切溝通。本文為您整理了三類醫(yī)療器械注冊咨詢途徑，希望對您有所幫助。 時間:2020/8/7 22:33:12 瀏覽量:3598
  • 山東重點監(jiān)管取得應(yīng)急醫(yī)療器械注冊證企業(yè) 近日，山東省藥監(jiān)局召開專題會議，聽取各檢查分局“五大類”疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管情況匯報，分析研判存在的風(fēng)險隱患，安排部署有關(guān)重點工作。已取得應(yīng)急醫(yī)療器械注冊證企業(yè)是重點監(jiān)管對象。 時間:2020/8/7 0:00:00 瀏覽量:1823
  • 上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料編寫指南（試行） 2020年8月3日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料編寫指南（試行）》，詳見正文。 時間:2020/8/7 22:11:46 瀏覽量:2000
  • 關(guān)于舉辦應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班的通知 2020年8月7日，為進一步提高應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，推動企業(yè)有序合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，浙江省藥品信息宣傳和發(fā)展服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于舉辦應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班的通知》，決定舉辦應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班。請大家及時按照本文內(nèi)容報名。 時間:2020/8/7 0:00:00 瀏覽量:2196
  • 金華第一類醫(yī)療器械備案資料要求及說明 金華及義務(wù)地區(qū)有眾多第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)，因此，專門寫文章說說金華第一類醫(yī)療器械備案資料要求及說明。 時間:2020/8/4 18:50:59 瀏覽量:2038
  • 關(guān)于對《骨接合植入物金屬股骨頸固定釘》行業(yè)標準征求意見的通知 2020年7月31日，全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會發(fā)布關(guān)于對《骨接合植入物金屬股骨頸固定釘》行業(yè)標準征求意見的通知，詳見正文。 時間:2020/8/4 18:31:35 瀏覽量:2446
  • 廣東省關(guān)于調(diào)整疫情防控所需醫(yī)療器械后續(xù)審批工作的通告 防疫類醫(yī)療器械注冊及醫(yī)療器械延續(xù)注冊占據(jù)了大多數(shù)醫(yī)療器械檢測審批資源，隨著疫情的逐漸平息，各地開始調(diào)整相關(guān)政策，今日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整疫情防控所需醫(yī)療器械后續(xù)審批工作的通告》，詳見正文。 時間:2020/8/4 18:21:14 瀏覽量:3037
  • 醫(yī)療器械CE認證之MDR醫(yī)療器械分類規(guī)則 企業(yè)準備醫(yī)療器械CE認證的第一步，是了解MDR法規(guī)下歐盟醫(yī)療器械分類規(guī)則，一起來看正文。 時間:2020/8/3 23:36:43 瀏覽量:7352
  • 醫(yī)療器械CE認證之MDR技術(shù)文件清單 今年是醫(yī)療器械CE認證法規(guī)的過渡年，因此，我們會不斷推出文章，為大家提供及時、有價值的有關(guān)醫(yī)療器械CE認證相關(guān)知識和咨詢，本文為您帶來醫(yī)療器械CE認證之MDR技術(shù)文件清單。 時間:2020/8/3 23:22:33 瀏覽量:3077
  • 金華辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要哪些條件 金華地區(qū)是醫(yī)療器械貿(mào)易集中區(qū)域之一，有著眾多的貿(mào)易公司經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，從今天看到的浙江市場監(jiān)督管理局公布的防疫物資違規(guī)案例，覺得有必要寫篇文章，介紹金華辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要哪些條件。 時間:2020/8/3 23:16:31 瀏覽量:2484

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持：熙和網(wǎng)絡(luò)